品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20000717
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 中药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【规格】0.1g（按双氯芬酸钠计）
【用法用量】
口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次0.1g（1粒），一日一次，或遵医嘱。
【不良反应】
（1）胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。
（2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。
（3）可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。
（4）其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。
【禁忌】
对本品或其它非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。
【注意事项】
（1）交叉过敏：对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
（2）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
（3）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
（4）对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿中尿酸含量升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
14岁以下儿童不推荐使用本品。
【老年用药】
本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔，慎用。
【药物相互作用】
（1）饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与肝素、双香豆等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（3）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
（5）本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（6）本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。
（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
（10）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
【药物过量】
药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药。本品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。
【药代动力学】
口服吸收，完全。与食物同服降低吸收率。缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值，表观分布容积0.12~0.55L/kg；药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，大约50%在肝脏代谢，40%~65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出。长期应用无蓄积作用。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】每盒3粒、6粒、12粒，铝塑泡罩包装。
【有效期】24个月
【执行标准】药品标准编号：WS—169(X—152)—2000
【批准文号】国药准字H20000717
